1024cl2019新地扯入口

国内市场所作
您以后的位置: 首页 > 业务青铜峡市 > 国内市场所作

        1024cl2019新地扯入口药业(高邮)有限公司第一个ANDA产品布洛芬软胶囊于2016年6月21日取得FDA(美国食品药品监视办理局)新药复杂恳求同意,自第一个ANDA产品获批后的三年多工夫内,公司陆续获批了度他雄胺软胶囊、萘普生钠软胶囊、苯佐那酯软胶囊和维生素D2软胶囊等产品。   

        依据我国相干政策,国内药品消费企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿造药,可以国外注册申报的相干资料为基础,依照化学药品新注册分类申报药品上市,并可回进优先审评,同意上市后视同通过一致性评价。

 

已提交注册恳求并回进优先审评产品

序号

受理号

药品名称

注册恳求人

承办日期

公示日期

1

CYHS1700595

布洛芬软胶囊

1024cl2019新地扯入口药业(高邮)有限公司

2018-06-21

2018-08-09

2

CYHS1800242

度他雄胺软胶囊

1024cl2019新地扯入口药业(高邮)有限公司

2018-08-29

2018-11-07

 

1、提供契合一致性评价的产品。

2、提供一线高端品牌仿造药。